用户实例:从凝胶法转至光度法检测细菌内毒素——Eclipse细菌内毒素检测仪
面对以上挑战,越来越多药企开始寻求解决方案——从凝胶法转向更灵敏、准确且更符合数据可靠性要求的光度法。
最近的一个用户实例是:华南地区某上市制药企业,从凝胶法转至动态光度法进行细菌内毒素检测。在对比试验并比较了多种不同设备后,其选择了Sievers® Eclipse细菌内毒素检测仪,用于其新药开发的研发及质量控制,同时也兼顾该用户制药用水的细菌内毒素检测。

Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪为用户进行做样演示
该用户一直使用凝胶法进行内毒素检测,在数据管理和检测限上都受到了严重挑战。鉴于新药项目的高规格要求和数据可靠性的趋势,用户开始调研光度法,并委托第三方实验室进行样品检测,最后确认需要引入光度法。
在光度法检测设备的选购时,与使用传统96孔板相比,Eclipse内毒素检测仪配套的微孔板上预嵌入的PPCs以及标准品,使分析人员不再需要创建标准曲线(因为标准曲线已经集成到微孔板上),这一创新点引起了用户极大的兴趣。在进一步做样演示后,用户惊叹于Eclipse内毒素检测仪的便利性及合规性上的价值。同时高度集成化的微流控设计将质量控制、做样速度(简化)和成本控制三者的平衡推到了一个崭新的高度。
今天,越来越多药企希望将凝胶法转向更为准确、更为自动化且更符合数据可靠性的光度法检测细菌内毒素。Sievers分析仪团队为您提供强有力的支持,帮助您完成整个Eclipse细菌内毒素检测仪的实施过程。

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用户实例:从凝胶法转至光度法检测细菌内毒素——Eclipse细菌内毒素检测仪
在现行药典规定的细菌内毒素检测(Bacterial Endotoxins Testing,BET)方法之前,
넶10 2025-12-09